【提醒】欧盟REACH法规再次修订,请更新您的企业
作者:瑞丰 发布时间:2022-04-18 阅读: 来源:
近期,欧盟委员会再次修订了欧盟REACH法规下的注册要求,对附件VI-X进一步查漏补缺。该修订版将于2022年10月14日正式生效,瑞丰专家第一时间连线了欧盟化学品管理局(ECHA)官方,讨论如今欧盟REACH合规的现状和难点,ECHA也将陆续发布更多的实操建议。
主营的更新内容涵盖:
01进一步明确了附件Annex VII-X数据要求
经由对欧盟REACH法规附件Annex VII-X的再次修订,进一步规范了致突变性、生殖发育毒性、水生毒性、降解和生物蓄积性等数据要求和豁免规则,明确了何时需要进一步开展试验来支撑分类或PBT/VPVB评估。
官方对于数据要求和测试方法的更新仍在持续健全中,部分注册需要进行长期实验和高阶实验的数据增补在所难免,希望企业提前审视贸易情况,做好合规应对的准备。
02要求给予非欧盟企业的
根据欧盟REACH法规附件VI最新规定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非欧盟生产商的详细,涵盖非欧盟企业名称、、方式、甚至公司网址和识别代码等。
相应的REACH-IT功能将会在4月底上线,已注册企业则需要在新规则生效前完成此的更新。
特别提醒,一旦填报了企业则无法随意更改,而需要经由官方进行申请审批。希望相关企业核对最新的企业,如有更新请快捷与瑞丰负责人。
03健全了物质鉴定的要求
进一步健全了联合数据所对应的物质成分和纳米组别的描述要求;
进一步强调了UVCB物质的成分鉴定和工艺填报要求;
新增了对晶体结构的鉴别要求;
进一步阐释了物质鉴定及分析报告的要求。
虽然欧盟选用“一个物质,一份注册”的联合提交模式,但是企业仍需要在注册前充分鉴定自己商品的成分和结构,以确保注册物质和商品的同一性。
瑞丰提醒您
后续,ECHA会陆续更新指南文件和相关软件(如IUCLID)以适应新的法规要求,与此同时,官方审查也会同步跟上这些要求。欧盟REACH法规是动态的,合规是持续的,贸易不停,更新不止,企业需时刻关注法规动态,快捷查看输欧物质状态,以免造成不必要的合规风险。

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